ZinMed duy trì hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485
20/02/2025 · ISO 13485
ISO 13485 là tiêu chuẩn quản lý chất lượng chuyên biệt cho trang thiết bị y tế. ZinMed áp dụng ISO 13485 song song với quản lý rủi ro (ISO 14971) và vòng đời phần mềm (IEC 62304).
Đây là điều kiện then chốt để ZinRaman-D1 tiến tới kiểm định (IEC 60825 an toàn laser, IEC 60601 an toàn điện y tế) và đăng ký lưu hành thiết bị y tế.
⚕️ ZinRaman là thiết bị đang trong quá trình nghiên cứu & hoàn thiện hồ sơ thiết bị y tế. Kết quả AI là chỉ số sàng lọc, cần bác sĩ xác nhận.